大型医疗辅助设备维修管理办法-大型医疗设备配置与使用管理

摘要： 本文目录一览：1、大型医用设备配置与使用管理办法2、医疗设备要怎么管理?...

本文目录一览：

• 1、大型医用设备配置与使用管理办法
• 2、医疗设备要怎么管理?
• 3、医疗设备管理方法有哪些?
• 4、医院的设备在使用过程中如何保养

大型医用设备配置与使用管理办法

1、办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

2、第一条　为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。

3、第一章　配置管理第一条　卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配。

4、医疗器械使用单位配置大型医用设备，须经省级以上人民卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后，方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”。

5、三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》，其中对甲、乙类设备规定如下： 甲类： X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。

医疗设备要怎么管理?

1、日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。

2、首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

3、笔者认为要想管理到位，应建立医疗设备管理体系。

4、医疗器械耗材入库验收管理 仓库保管员负责库存器械、耗材的入库验收工作。由科室制订购置申请的特殊器械、专用耗材，由仓库保管员和领用科室人员共同做好入、出库验收工作。

5、第四条、 对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。

6、设备属性 设备属性是指设备使用目的，可分为以下七个方面，同时给出风险经验分值。（见表1） 如何进行有效的医疗设备管理 物理风险 物理风险指一旦设备发生故障可能导致的结果，分为六个方面。

医疗设备管理方法有哪些?

1、产品标识和说明书：医疗器械必须标注产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息，并附有使用说明书。

2、信息化建设后很多医院都用his系统或相应的软件来辅助管理，医院设备资产的话可以用his来管理，如果对医疗设备管理的要求多一些就要使用设备管理软件了，his只能提供简单的记录和分析。

3、“医疗设备购管理制度”、“固定资产管理制度”、“医疗设备验收管理制度”、“医疗设备使用管理制度”、“大型医疗设备保养维护制度”、“医疗设备报废制度”、“医疗设备档案管理制度”等。

4、将医疗器械购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。

5、医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。

医院的设备在使用过程中如何保养

1、每班清点！精密器械应定点放置，需要使用时到精密仪器室取，以免丢失！建立精密器械使用规范，使用中应注意保护，按正规操作，以免损坏器械！使用完毕，认真清洗，必要时使用正规清洗液，洗净后吹干上油打包背用！。

2、不可在放置有剂等易燃或易爆物品的环境中使用本设备，以防发生火灾或爆炸；同时应保证除颤监护仪以及其周边区域清洁和干燥。

3、一级保养是以操作工人为主，维修工人协助，按对设备局部拆卸和检查，清洗规定的部位，疏通油路、管道，更换或清洗油线、毛毡、滤油器，调整设备各部位的配合间隙，紧固设备的各个部位。

4、（1）打开电源，检查设备的启动、操作功能是否正常，是否存在报错信息。（2）记录设备的名称、型号、硬件和软件版本，以及探头的配置情况。（3）询问用户设备的使用情况。

5、心电监护仪也是医院使用科室和数量最多的电子设备。医疗工作人员要注意日常的使用，保养及消毒等事项，使机器达到最佳的工作状态，要注意一下几点：防尘 仪器中的各种光学元件及一些开关、触电等，应经常保持清洁。