康复医疗设备维修-医院康复设备厂家

摘要： 本文目录一览：1、怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求2、...

本文目录一览：

• 1、怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
• 2、医疗器械怎么分级
• 3、医疗器械维修速成图解的内容简介
• 4、助听器属于医疗器械吗?是不是谁都可以卖?
• 5、医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

开办第三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

一类：不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

三类医疗器械经营许可证需要的资料主要包括： 书面申请，签字（盖章） 填写《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份 工商营业执照正、副本影印件，或工商预先核名书 企业内部机构组织框图，仓库。

开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

医疗器械怎么分级

1、一类械：是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械。这类产品通常是最简单、最常见的器械，如体温计、口罩等，并且使用相对简单且风险较低。

2、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3、医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

医疗器械维修速成图解的内容简介

《医疗器械维修速成图解》系统地介绍了医疗器械中常用几种医疗仪器设备的结构组成、正确使用方法、维护保养常识、常见故障诊断与排除方法。

喻洪流，鲁虹 著 这本书就很全面很实用。《医疗器械维修速成图解》作者： 钱叶斌 这本书比较薄，但是有一些典型的维修案例。

医用电子仪器的生产、检测、分析处理，修理工作岗位，医疗器械的使用、技术指导与医疗器械监督管理工作岗位；也可根据国家政策进一步在相关专业及其分支领域继续深造获得更高层次就业。

内容包括：维修概述、电气安全、心脏设备、围产期设备、手术室设备、急救/重症监护装置、实验室设备、影像设备介绍、医疗设备故障诊断、功能和操作、计算机化维护管理系统。

就业前景 医疗器械是医疗行业的重要组成部分，随着人口老龄化及医疗科技的不断提高，医疗器械行业的需求将不断增加。医疗器械维修与营销作为医疗器械行业中的重要职业，其就业前景十分广阔。

医疗器械维修是指对医疗设备进行维护和修复的工作，主要应用于医疗机构和医疗领域。医疗器械维修需要具备医学知识和相关法规的了解，因为医疗设备的维修需要遵守严格的医疗标准和安全要求。

助听器属于医疗器械吗?是不是谁都可以卖?

根据《医疗器械分类目录》，助听器属于二类医疗器械。

助听器属于II类医疗器械，这一类产品是最常见的。有一种叫做经皮气导助听系统的，属于III类医疗器械，很少见。

助听器是医疗器械，普通商户不可以经营。普通助听器是第二类医疗器械，植入式助听器是第三类医疗器械。经营第二类医疗器械需要办理备案凭证；经营第三类医疗器械需要办理许可证。

你好，助听器属于二类医疗器械，普通商户不可以随便经营的。

助听器属于二类医疗器械，购买时需选择持有《医疗器械经营企业许可证》的单位，并进行听力测试，参考以下指标购买。选择声增益大于或等于听力丧失值1/2～2/3的助听器。

助听器当然属于医疗器械，有两种：一个 是植入式 属于三类医疗器械6846，另一个是普通助听器是二类医疗器械分类编码也是6846。

医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作

首先要熟悉设备的整体组成及工作原理，熟悉设备的技术资料，电路布线，及设备部件和电子元件等，从实质上要分析确认故障发生的部分，准确得出结论。

热爱医疗设备维修工作。 既然选择了这个工作，就要热爱这个工作。工作让我们生存，职业让我们受尊敬，爱岗敬业是最基本的职业道德要求。技术创新，灵活运用，才能使医疗设备维修工作做得更好。热爱伤病员。

医疗设备的维修管理工作也要有一个“法”，就是要有一套切实可行的规章制度，因此我们要编制切实可行的维护保养规程建立医疗设备的维护保养制度， 医疗设备巡查制度， 医疗设备质量控制制度，各级岗位责任制、突发应急预案等等。