吉林医疗设备维修资质公示-吉林省医疗器械行业协会

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械维修需要什么手续2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械维修需要什么手续
• 2、长春市第三类医疗器械经营许可(补证)办理条件是什么?
• 3、医疗设备维修公司需要什么资质
• 4、医疗设备维修人员需要资质吗法律法规
• 5、特种设备维修、安装要有什么资质?

医疗器械维修需要什么手续

1、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

2、需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

3、医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

4、第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。

长春市第三类医疗器械经营许可(补证)办理条件是什么?

1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

2、医疗器械经营许可证申请条件有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。

3、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

4、申请医疗器械经营许可证的条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

医疗设备维修公司需要什么资质

1、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

2、需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

4、需要。根据查询顺企网显示，医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品，其维修需要具备一定的专业知识和技能，因此需要相关的维修资质和证书。

医疗设备维修人员需要资质吗法律法规

1、医疗设备维修资质通常包括以下几个方面的要求： 专业知识：维修人员需要具备医疗设备相关的专业知识，包括设备的结构、工作原理、常见故障及排除方法等。

2、需要。医疗污水处理设备的维修涉及到水电方面的专业知识和技能，因此需要有相关的水电维修工程师资质。

3、给该单位干维修活多少钱以上需要资质，具体需要根据具体的项目和规模而定。

4、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

5、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

特种设备维修、安装要有什么资质?

有《特种设备维修许可证》就可以进行维修。特种设备维修许可证是国家质量监督检验检疫总局对特种设备维修单位的资质进行监督和认可的许可证。持有特种设备维修许可证的单位才有资格从事特种设备的维修工作。

特种工程专业承包资质不分等级。资质标准：企业资产 净资产240万元以上。企业主要人员 （1）技术负责人具有5年以上从事工程施工技术管理工作经历，且具有工程序列中级以上职称或注册建造师执业资格；相应的专业技术人员齐全。

法律分析：特种设备维修是需要有资质单位进行的。特种设备的安装、改造、维修执行国家强制许可制度的。