医疗设备的维修和质量控制-简述医疗设备的维修方法和技巧

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械维护与管理就业方向2、医疗器械质量管理体系要求变化有哪些...

本文目录一览：

• 1、医疗器械维护与管理就业方向
• 2、医疗器械质量管理体系要求变化有哪些
• 3、医疗器械维护与管理专业介绍

医疗器械维护与管理就业方向

生产质量管理。医疗器械的生产过程对质量管理要求非常严格。医疗器械维护与管理专业的毕业生可以在医疗器械企业中从事生产质量管理的工作。

医疗器械维护与管理专业就业前景很好，毕业生主要在医疗器械的生产企业、经营企业、医院、医疗器械检验部门、医疗器械监督管理部门及其它电子技术类企事业单位工作。

本专业就业可从事医疗器械的制造、营销、维护与管理部门的工作。总的来说，还是离不开医疗器械的制造、维修和销售的方向。就业前景还是不错的。

医疗器械维护与管理专业就业前景好。医疗器械维护与管理专业主要培养能在医疗器械的生产企业、经营企业、医院、医疗器械检验部门、医疗器械监督管理部门及其他电子技术类企事业单位工作的高素质实用人才。

能够从事医疗器械产品质量检验、医疗器械分析和测试、医疗器械维护和故障排查维修等工作的高素质技术技能人才。

医疗器械质量管理体系要求变化有哪些

1、因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。

2、一是加大了生产经营企业在产品质量方面的控制责任。要求生产经营企业针对所生产的医疗器械，建立健全包括产品设计开发、原材料购、生产过程控制等方面的质量管理体系，并保证体系有效运行，定期向监管部门提交自查报告。

3、管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

4、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

5、ISO 12485是由国际标准化组织（ISO）与欧盟医疗器械指令的要求共同制定的，该标准已经成为全球医疗器械行业的最主要质量管理体系标准之一。

6、经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001：2015的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。

医疗器械维护与管理专业介绍

医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用。进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护等。常见冬日医疗器械有：血压计、电子体温表、血糖仪、手术床、手术灯、监护仪、机、氧气瓶等。

医疗器械维护与管理专业主要学习医疗器械的相关理论和维护管理技术。这个专业课程设计旨在培养学生获取和运用医疗器械的相关知识和技能，包括电气工程、生物医学工程、材料科学、计算机应用等相关学科。

医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修方面的基本知识和技能，进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护。

在医疗器械生产、经营、技术服务单位，医疗机构及监管机构进行实习。