医疗设备质控维修次数-医疗设备质量控制及维护

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备维修质保期多长时间2、医疗设备更新、调剂制度...

本文目录一览：

• 1、医疗设备维修质保期多长时间
• 2、医疗设备更新、调剂制度
• 3、医疗器械质量管理制度
• 4、设有自动消防设施的医疗机构每年应当至少检测几次
• 5、医疗设备维修合同

医疗设备维修质保期多长时间

1、法律分析：目前至少医疗器械法规没有规定。医疗器械品种众多，不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。

2、年左右。医疗设备维修质保期为不同的医疗设备质保期不同，没有一个统一的标准， 一般是2年左右的时间。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。

3、法律分析：设备等保修期一年（主要部件保修三年）。小设备保修三个月。有的商家为了促销还会延长保修期。

4、在这个期限内经营者为消费者维修商品质量问题，可以收取零件成本费但不能收取维修费用。例如，消费者购买的电视整机保修期为三年，那么第一年为整机“包修期”，后两年为整机“保修期”。

5、设备安装工程的质保期，自竣工验收合格之日起计算。机械加工设备按机械部相关规定：一般机加工设备：小修三个月，中修一年，大修三年；机械行业原国家企业均按这个规定执行设备的保养与维修规定。当然特殊设备，大型设备除外。

医疗设备更新、调剂制度

医疗设备(仪器)管理制度 全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由设备科统一负责，按购、管理、调配、保管、维修等工作。

医疗设备管理科从科室挑选出运行状况良好的抢救设备作为应急设备，并检查是否一机一卡挂在设备上，所在科室应详细的记录设备运行情况，设备调配情况。

医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。

设备调剂、报废、报损前必须先填报申请表，在申请未获批准前，保管人要妥善保管设备，不得放弃保管责任；报废申请批准后，保管人将报废设备及附件、随机软件、资料、固定资产卡片一起送交设备信息科，办完报废手续。

医疗器械质量管理制度

1、医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。

2、医疗器械质量管理制度主要有：质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。

3、卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。

4、第四条　医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

5、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

6、医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。第五条 国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。

设有自动消防设施的医疗机构每年应当至少检测几次

1、设有自动消防设施的医疗机构，每年应当至少检测1次。属于火灾高危单位的，应当每年至少开展1次消防安全评估，针对评估结果加强和改进消防工作。

2、设有自动消防设施的医疗机构，每年应当至少检测1次。属于火灾高危单位的，应当每年至少开展1次消防安全评估，针对评估结果加强和改进消防工作。 医疗机构消防安全管理九项规定： 守法遵规，严格执行标准 (一)遵守法律规定。

3、设有自动消防设施的医疗机构每年应当至少检测几次属于火灾高危单位的应当每年：1次。医疗机构消防安全管理规定：守法遵规，严格执行标准 遵守法律规定。

4、设有自动消防设施的，可以委托具有相应资质的消防技术服务机构进行维护保养和检测，且每年至少检测1次。建筑消防设施单项检查应每月至少1次，联动检查每季度至少1次。

医疗设备维修合同

1、医疗设备维修合同1 乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。

2、以___年底医院在用的医疗仪器、设备为基准，仪器、设备总额约为：___万元（具体详见，《设备维修托管明细表》），以后逐年添加的仪器、设备再另签订协仪。□同意，□不同意。

3、供货商负责免费安装、培训，并提供完整的资料和设备使用手册。设备安装调试完成后由使用部门、___和供货商共同签署设备验收报告，并注明“试用”。试用期间除人为因素外发生的故障由供货商免费维修。未尽事宜由双方协商解决。

4、设备维修承包协议书4 甲方： 乙方： 乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。

5、医疗设备合同1 出租单位：___(以下简称甲方) 承租单位：___(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及有关规定，为了明确甲方与乙方的权利义务关系，经双方协商一致，签订合同。

6、设备机械维修合同范本1 甲方： 乙方： 依据《中华人民共和国合同法》的有关规定，甲方委托乙方对辖区地下室泵房的消防补水泵设备及电机进行保养维修、配件更换服务，经甲乙双方友好协商，签订本合同并遵照执行。