医疗设备维修考核方案-医疗器械维修考核办法

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械生产企业质量体系考核办法的内容2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械生产企业质量体系考核办法的内容
• 2、大型医用设备配置与使用管理办法
• 3、设备维修员工作计划5篇
• 4、设备维修协议书

医疗器械生产企业质量体系考核办法的内容

对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。质量考核指标实行季度和年度考核。各质量考核项目都达到了上级的考核要求，才算完成质量考核指标。

考核审核机构 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门主要负责受理第二类，第三类医疗器械生产企业质量体系考核，并组织考核。

注册申请人应在注册受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查资料。

质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

第一条 为加强《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称医疗器械GMP)检查的管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，制定本办法。

大型医用设备配置与使用管理办法

1、办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

2、第一条　为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。

3、第一章　配置管理第一条　卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配。

4、医疗器械使用单位配置大型医用设备，须经省级以上人民卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后，方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”。

5、三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》，其中对甲、乙类设备规定如下： 甲类： X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。

6、医疗器械法规有哪些医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。

设备维修员工作5篇

1、主要分管检修班、竹工组的技术教育和技术考核，协助车间、厂部做好一年一度的技术比武工作，组织车间高级工、中级工、技师的学习培训，提高车间整体技术水平。

2、未来的设备部将逐步脱离机械为主体，而是步入一个以微控操作为主体的时代，这就给机修人员提出了一个新的课题，机修者不能再局限于简单的机械修理，而是要机修知识全面化；因此公司需要考虑给这些机修人员及时充电，保证设备日后的故障机修。

3、【篇一】 201x年工作重点 201x年工作重点是：保证设备良好运行，提高设备完好率，提升设备维修人员素质，全面加强设备维护、保养工作，避免因机械设备疏于保养出现故障，影响公司生产作业。

4、维修工作1 20xx年新年伊始，技术研发中心设备管理工作在公司领导的指导下，紧紧围绕公司某某年度经济工作中心为目标，为企业的生产、经营工作的正常开展，促进企业健康稳健的发展做好应有的工作。

5、维修工作2 目的 保证设备安全、稳定、长期、满载、优良运行状态，确保设备满足检测的要求。 范围 适用于公司内对所有设备进行维护保养工作要求及管理。

6、下面我给大家整理的维修部 工作 范文 五篇，希望大家喜欢！ 维修部工作范文1 (一)加快工程建设进度。

设备维修协议书

1、设备维修协议书 篇1 甲方： 乙方： 乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。

2、办公设备的保养业务是指，有协议规定的期限内，甲方指定人员为乙方介绍打印机的使用、操作方法，提供技术咨询服务，对接受保养的办公设备进行定期清理、调整，排除机内因操作失误引起的非损坏性故障的有偿服务。

3、【篇一】设备维修合同协议书怎么写 甲方：___ 乙方：___ 乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方办公设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。