质监局管医疗设备维修吗-质监局管医疗设备维修吗是干嘛的

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械使用质量监督管理办法2、质监局的管辖范围是什么?...

本文目录一览：

• 1、医疗器械使用质量监督管理办法
• 2、质监局的管辖范围是什么?
• 3、医疗器械生产监督管理办法(2017修正)

医疗器械使用质量监督管理办法

1、第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。

2、第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

3、设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

4、质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和的医疗器械质量管理体系，以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。

5、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

质监局的管辖范围是什么?

1、市场准入也叫市场准入管制，是指为了防止配置低效或过度竞争，确保规模经济效益、范围经济效益和提高经济效率，职能部门通过批准和注册，对企业的市场准入进行管理。

2、法律分析：负责对本地区建设工程质量进行监督管理的单位。质监站主要是代表职能部门（建设局）对工程的全过程进行质量监督管理，负责对本地区建设工程质量进行监督管理的单位。

3、市场监督局管辖范围市场监督管理局是由工商局、质监局、药监局、物价局等几个部门合并而成的，负责市场综合监督管理的机构。食品药品监督管理局和市场监督管理局区别食品药品监督管理局是市场监督管理局的做出部分。

4、负责本辖区内质量技术监督工作。贯彻和执行国家、省、市有关质量技术监督工作的方针政策和法律法规，拟订提高全市质量水平的发展战略及有关政策并组织实施。

5、配电管理属于安监局，电工培训和发证现在都属于安监局。质监局管辖范围的是特种设备，特种设备操作人员，因特种设备发生的各类安全事故。

医疗器械生产监督管理办法(2017修正)

1、第一章　总 则第一条　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

2、向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

3、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

4、第一章　总 则第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条　国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。