医疗设备维保维修管理细则-医疗设备维保维修管理细则内容

摘要： 本文目录一览：1、设备三级保养是?2、仪器设备的维护记录怎样才能管理好,有什么好方法?...

本文目录一览：

• 1、设备三级保养是?
• 2、仪器设备的维护记录怎样才能管理好,有什么好方法?
• 3、医疗器械管理制度

设备保养是?

保养制是专业管理维修与群管群修相结合的一种 设备维修制度 。保养的具体内容包括日常维护保养（通称为例保），一级保养（简称一保）和 二级保养 （简称 二保 ）。

“”保养的划分1日常保养：设备的日常保养由操作者负责，班前班后由操作工人认真检查。擦拭设备各处或注油保养，设备经常保持润滑、清洁。班中设备发生故障，要及时排除，并认真做好交接班记录。

机械设备保养分。分为日常保养；一级保养；二级保养。日常保养是每日每班的保养，以操作工为主，认真检查；加注润滑油；使设备保持整齐；清洁；润滑良好；安全。班中发生故障及时排除并认真做好交接班记录。

保养的具体内容包括日常维护保养（通称为例保），一级保养（简称一保）和二级保养（简称二保）。所谓设备的维护主要是指为维持设备的额定状态，所取的包括清洗、润滑、调整和封存等措施。

仪器设备的维护记录怎样才能管理好,有什么好方法?

建立清晰的标识和分类系统 对仪器设备进行分类，并为每个类别分配专门的储存区域。利用标识和命名系统，确保每个仪器设备都有明确的归属和存放位置，方便查找和归还。

对于使用年限，管理者必须要有明确的记录，这对试验的准确性有重大意义。所以要对试验器材进行定期检查养护，同时建立使用档案和手册。

设备定期维护、检修制度 设备巡视检查制度。

医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。

第十四条　医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。第十五条　医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。

医疗器械的质量裁决流程。目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。质量信息管理制度。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

合法经营：医疗器械销售企业应具备合法的经营资格，遵守相关法律法规，确保医疗器械销售的合法性和质量安全。

医疗机构应当建立并完善本机构医疗器械临床使用管理制度，确保医疗器械合理使用。第五条　县级以上地方卫生健康主管部门和医疗机构应当依据国家有关规定建立医疗器械应急保障机制，保障突发的应急救治需求。