医疗器械经营维修设备-医疗器械维修需要经营许可证吗

摘要： 本文目录一览：1、医疗一类二类三类经营范围2、医疗器械公司经营范围...

本文目录一览：

• 1、医疗一类二类三类经营范围
• 2、医疗器械公司经营范围
• 3、...维修、服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》?
• 4、医疗设备维修属于专用设备维修吗
• 5、医疗设备维修公司需要什么资质

医疗一类二类三类经营范围

第一类医疗器械包括：不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

医疗器械商贸公司经营范围经营：一类、二类、三类医疗器械；设备维修、销售；医护服装、劳保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百货、副食（以上范围，危险化学品除外）销售。

国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类、三类。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗公司的经营范围可能包括以下几个方面：医疗器械销售、医疗服务、医疗技术研发、医疗咨询与服务、医疗信息化、医疗健康服务、医疗康复服务。医疗器械销售：销售一类、二类、三类医疗器械，包括医疗耗材、医疗设备等。

医疗器械公司经营范围

法律分析：注册三类医疗器械公司的经营范围：销售医疗器械类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；类：临床检验分析仪器。

医疗器械包括医疗设备和医用耗材。从经营许可证有下列区别：一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。

主要经营范围：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ类医疗器械的销售，医疗器械生产，医疗器械技术的开发。

...维修、服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》?

正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

能否具体点，如：你是企业还是个人 一般来说，《医疗器械经营企业许可证》是面对的是经营企业，而仪器的维修则是医疗器械生产企业的范围。

一类医疗器械，办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，供应商的资质，经营场地50平。三类医疗器械经营要办理许可证，两位质量负责人，提供上下游的渠道证明，经营场地100平。

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

医疗设备维修属于专用设备维修吗

您想问的问题是专用设备维修包含医疗器械吗？。包含医疗器械。医疗器械属于专用设备维修，因为医疗器械与其他家用民用设备不同，首先就是医疗器械的复杂性，其次就是医疗器械昂贵。

包括机械设备的维修和保养。机械设备的维修和保养，如机床、钳工设备、冲压设备等。电子设备的维修和保养，如电脑、手机、通讯设备等。化工设备的维修和保养，如反应釜、制药设备等。

通用设备：单位价值在800元以上，指用于办公和业务工作的通用性设备，包括交通工具、通讯工具、办公自动化设备等。

专用设备：专用设备指各种具有专门性能和专门用途的设备，包括：(一)医疗卫生单位的医疗器械、诊察器械及诊断仪器、体外循环设备及装置。(二)广播电视单位的广播发射设备、电视发射设备等。

医疗设备维修公司需要什么资质

正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。