医疗设备日常维修管理办法-常见医疗设备维修,维护,保养

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械管理制度2、求医疗设备维修方面知识...

本文目录一览：

• 1、医疗器械管理制度
• 2、求医疗设备维修方面知识
• 3、医疗卫生机构仪器设备管理办法

医疗器械管理制度

第一条　为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。

在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

国务院食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。

合法经营：医疗器械销售企业应具备合法的经营资格，遵守相关法律法规，确保医疗器械销售的合法性和质量安全。

完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品，由国务院药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。第八条　国家对医疗器械实行产品生产注册制度。

求医疗设备维修方面知识

1、（一）重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

2、专业课程 专业基础课程：人体解剖学、临床医学概论、医疗器械概论、电工技术、电子技术基础、基础化学、微生物基础。

3、医疗设备维修是确保医疗设施正常运转的关键环节。维修人员需要具备专业技能和知识，能够快速定位和解决设备故障。他们负责检查、修理和维护医疗设备，确保其安全、可靠地运行。

医疗卫生机构仪器设备管理办法

1、第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

2、第三十条　医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。

3、第一章　总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

4、因突发公共等应急情况需要紧急购的，医疗卫生机构应当按照应急购预案执行。第二十二条　需购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备购审批程序。

5、《定点医疗机构管理办法》是卫生行政部门为规范医疗机构管理、提高医疗质量和服务水平而制定的重要法规，对于保障人民群众的健康权益具有至关重要的意义。