东莞医疗设备维修资质-医疗设备维修资质证书

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备维修公司需要什么资质2、设备维修需要资质吗...

本文目录一览：

• 1、医疗设备维修公司需要什么资质
• 2、设备维修需要资质吗
• 3、医疗器械维修需要什么手续
• 4、第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务是否需要办理《医疗...

医疗设备维修公司需要什么资质

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

需要。根据查询顺企网显示，医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品，其维修需要具备一定的专业知识和技能，因此需要相关的维修资质和证书。

需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

设备维修需要资质吗

中华人民共和国特种设备安全法：第三十九条：可以自行保养(保养人需要取得设备作业许可证)，但是维修是需要有资质单位处理的。以下是特种设备的使用方面的法律，可以参考做管理。

机电维修资质分为一级、二级、。只有通过考试取得机电设备安装维修A级资质的企业，可承担各类机电设备的安装、维修、维护及其配套的线路管道和电器仪表的安装与检修工程。

需要。根据查询华律网得知，《中华人民共和国特种设备安全法》第三十九条：可以自行维修(维修人员需取得设备作业许可证)，但维修需由有资质的单位办理，因此起重设备维修需要资质。

特种设备维修、安装需要单位有《特种设备制造许可证》的资质。

医疗器械维修需要什么手续

医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务是否需要办理《医疗...

经营三类器械是需要办理医疗器械经营许可证的。如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。

卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

经所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，不需办理经营许可或备案。