医疗设备维修购要求-医疗设备维修购要求是什么

摘要： 本文目录一览：1、大型医用设备配置与使用管理办法2、...

本文目录一览：

• 1、大型医用设备配置与使用管理办法
• 2、事业单位向医药公司采购医疗器械需要哪些手续
• 3、如何做好医疗设备的招标采购工作
• 4、国家有规定吗?采购医疗设备多少钱以上必须招标
• 5、采购医疗器械注意事项。

大型医用设备配置与使用管理办法

1、办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

2、医疗器械法规有哪些医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。

3、大型医用设备的常规管理按照国家和省医疗卫生机构仪器设备管理办法执行。第十六条　使用大型医用设备进行检查治疗的收费标准，由省卫生行政部门会同物价管理部门制定。

4、第一章　配置管理第一条　卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配。

5、三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》，其中对甲、乙类设备规定如下： 甲类： X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。

6、纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。第三十四条　医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。

事业单位向医药公司购医疗器械需要哪些手续

1、医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收。验收内容包括：产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。

2、药品经营许可证、合规证书、物流运输许可证。用于合法经营药品的企业，如药店、药品批发企业等，需要获得药品经营许可证。该许可证是由相关药品监督管理部门颁发的，以确保药品的合法经营和分发。

3、（1）投标供应商为生产企业的，须提供《医疗器械生产许可证》。

4、需要的资料：企业法人营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证书（厂家是GMP、医药公司是GSP）、税务登记证、组织机构代码证、药品质量保证协议书（双方）、业务员上岗证、法人委托书、开的开票资料。

5、根据相关资料查询显示：可以的。使用得事业单位应当指定部门或者人员统一购药品和医疗器械，其他部门或者人员不得自行购，医疗器械临时购的医疗器械价格原则上单次购金额不得高于20万元。

如何做好医疗设备的招标购工作

1、医疗器械购员岗位职责负责国际购，接收购任务，组织开发合适的供应，保障研发以及生产顺利进行。定期对供应商进行评审，保障供应渠道符合公司各项要求。与供应商进行询比议价，达成公司季度、年度降价目标。

2、确定合理的购预算：设定合理的购预算是保证购活动可持续进行的关键。预算应该考虑到医院的实际需求、患者数量和治疗需求等因素。优化供应链管理：建立稳定可靠的供应链，保障药品和医疗设备的及时供应，同时降低库存和成本。

3、认真分析其他区域的招标价格对当地的影响；跟踪信息、及时了解进程，详细核对；对专家委员会和机构的维护和拜访；做好市场分析、调研，制定好投标和报价策略，建立落标的处理机制等。

4、医疗设备购方式，应以招标购方式为主，做到公开、公平、公正。属于购范围的医疗设备应按《购法》购程序执行。对于国家规定应公开招标的设备品目，应按规定委托有资质的招标机构公开招标。

国家有规定吗?购医疗设备多少钱以上必须招标

1、不一定。医院购耗材有临和集两种，还有院内谈判或者是公开招标，不一定非要进行招标。购买金额在10万以上，按国家规定就必须公开招标。

2、法律主观：购必须公开招标的标准是：购金额达到120万元以上。法律规定，对于购货物或服务的项目，单项购金额达到120万元以上的，必须用公开招标的方式进行招标。

3、购公开招标数额标准是200万元以上。我国法律规定，对于购货物或服务项目，在单项购金额达到200万元以上的情况下，必须用公开招标方式。法律依据 《购法》第二条在中华人民共和国境内进行的购适用本法。

4、单项合同估算价在100万元人民币以上。 同一项目中可以合并进行的勘察、设计、施工、监理以及与工程建设有关的重要设备、材料等的购，合同估算价合计达到前款规定标准的，必须招标。

5、购货物或服务的项目，单项购金额达到120万元以上的，必须用公开招标方式。法律依据：《中华人民共和国招标投标法》 第十六条 招标人用公开招标方式的，应当发布招标公告。

购医疗器械注意事项。

1、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。大型医疗设备的购管理 使用科室根据实际工作需要，填写年度购置表，大型医疗设备要有可行性论证报告。

2、你好，医院购医疗器械一般流程为：科室购买申请-设备科立项-院办讨论-财务落实-项目立项-招标购。资金来源大部分为为医院自有资金，有一部分为拨款。

3、为避免分歧，建议弃用“产地”一词， 用《医疗器械注册证》上的“生产场所地址”，这样评委评审和设备验收时，就有了明确的依据。

4、☆☆☆考点2：家庭常用医疗器械的基本知识 医用纱布的选购和使用注意事项 一般出厂的医用纱布成品有两种供应方式，一种是非无菌方式，另一种是无菌方式。