医疗设备维修流程管理制度-医疗设备维修流程管理制度及流程

摘要： 本文目录一览：1、怎么做好医院设备管理2、医疗器械管理制度...

本文目录一览：

• 1、怎么做好医院设备管理
• 2、医疗器械管理制度
• 3、xx医院设备科工作制度_设备点检制度
• 4、医疗卫生机构仪器设备管理办法
• 5、医疗器械使用质量监督管理办法
• 6、医疗仪器设备应急调配制度和流程

怎么做好医院设备管理

按照两条线索：一是按照医疗设备全流程、全寿命的管理要求，把握医疗设备购、验收、维护、质量控制和退役这几个重点环节，用技术的手段，如信息化，组织贯穿；二是按照国家法律法规的相关要求，追本溯源。

将医疗器械购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。

新制定设备点检管理表格，使其更符合设备管理现状要求；推进6S现场管理，强力推行目标体系、日清体系、激励体系。与各工段签订了《设备管理目标责任状》，并严格实施。

职责 设备管理委员会负责全院医疗设备的供应、购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服好务，做好保障。

医疗器械管理制度

1、第一条　为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。

2、在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

3、国务院食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。

4、合法经营：医疗器械销售企业应具备合法的经营资格，遵守相关法律法规，确保医疗器械销售的合法性和质量安全。

5、完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品，由国务院药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。第八条　国家对医疗器械实行产品生产注册制度。

6、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

xx医院设备科工作制度_设备点检制度

1、设备科必须建立建全仪器财产帐卡制度，并定期核对。 设备科必须建立万元以上设备档案，档案内容应包括购置 申请书 、调研报告、合同单、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等。 所有设备的技术资料，由设备科归档保存。

2、购入国内、外贵重仪器设备，应由技术人员及有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立技术档案，同有关科室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行退货、索赔、维修等手续。

3、设备点检管理规定2 第一条为落实和加强设备操作人员、维护保运人员及设备管理人员的设备巡回检查工作，切实做好设备的使用、管理和维护保养，保持设备完好状态，特制定本制度。

4、定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定位放置、标识明显，不得随意挪动位置。定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。

5、医院设备科工作制度 设备科负责人职责 在分管院长的领导下，负责领导本部门各项工作。 负责组织全院医疗仪器设备、器械的购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。

6、设备点检制度就是为了确保生产和设备的安全运行，按照设备的特征，对重点设备的规定部位(点)，按预先设定好的技术标准和观察周期，进行精心的、逐项的检查。

医疗卫生机构仪器设备管理办法

第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

第三十条　医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。

第一章　总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

因突发公共等应急情况需要紧急购的，医疗卫生机构应当按照应急购预案执行。第二十二条　需购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备购审批程序。

医疗器械使用质量监督管理办法

1、第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。

2、设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

3、第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

4、卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。

医疗仪器设备应急调配制度和流程

1、设备使用制度急救、生命支持类设备每日进行开机检查并做好日常维护保养，根据仪器使用说明充电，罩防尘罩，并做好记录；使用中的仪器设备每日擦拭消毒。

2、其实，每一种仪器使用说明书上都有具体的消毒保养要求的。急救仪器设备大致有：呼吸机、心电监护仪、除颤仪、心肺复苏机、洗胃机、血液透析机、心电图机、微量注射泵、气管插管包等。

3、凡急救仪器，立即派技术人员下科室检修；对于一般可搬动的小型仪器送至维修组检修，并填写维修申请单，修复后凭收据领回；大型精密仪器损坏，限于我院目前维修技术力量，设备条件不足，由设备科协助对外联系解决。

4、定期保养：（1）主班次每日清洁保养一次。（2）保养人每周清洁保养一次并记录。（3）设备科定期检修。