医疗设备维修管理办法-医疗设备维修管理办法规定

摘要： 本文目录一览：1、xx医院设备科工作制度_设备点检制度2、...

本文目录一览：

• 1、xx医院设备科工作制度_设备点检制度
• 2、济南市医疗器械使用管理若干规定
• 3、医疗器械使用质量监督管理办法自何时起施行
• 4、大型医用设备配置与使用管理办法

xx医院设备科工作制度_设备点检制度

设备科必须建立建全仪器财产帐卡制度，并定期核对。 设备科必须建立万元以上设备档案，档案内容应包括购置 申请书 、调研报告、合同单、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等。 所有设备的技术资料，由设备科归档保存。

购入国内、外贵重仪器设备，应由技术人员及有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立技术档案，同有关科室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行退货、索赔、维修等手续。

设备点检管理规定2 第一条为落实和加强设备操作人员、维护保运人员及设备管理人员的设备巡回检查工作，切实做好设备的使用、管理和维护保养，保持设备完好状态，特制定本制度。

定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定位放置、标识明显，不得随意挪动位置。定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。

医院设备科工作制度 设备科负责人职责 在分管院长的领导下，负责领导本部门各项工作。 负责组织全院医疗仪器设备、器械的购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。

目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。范围适用于检验科内的各种检验仪器。职责1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。

济南市医疗器械使用管理若干规定

第一条　为加强医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，结合本市实际，制定本规定。第二条　本市医疗器械使用单位对医疗器械使用管理适用本规定。

医疗器械经营者和使用者应当自觉遵守《医疗器械监督管理条例》，依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按规定存储、保管、使用和处置医疗器械，确保医疗器械使用安全。

（一）具有与医疗器械生产能力相应的设施、技术人才和卫生环境，并符合市场需求；（二）具有与医疗器械生产水平相配套的技术管理规程和质量保证体系；（三）国家、省规定的其他条件。

若干规定37199025收费许可证制度已取消；多数涉企收费项目已被取消；关于收费票据、罚没款和罚没物资变价款管理等规定与现行非税收入管理实际不相适应。

第六条　医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良或者可疑不良的，应当按照医疗器械不良监测的有关规定报告并处理。

医疗器械使用质量监督管理办法自何时起施行

第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。

《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。

将于6月1日起施行，这是我国医疗器械监管现代化进程中的一件大事。

年10月1日起施行。《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）2014年10月1日起施行。《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）2016年2月1日起施行。

大型医用设备配置与使用管理办法

1、办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

2、医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。

3、大型医用设备的常规管理按照国家和省医疗卫生机构仪器设备管理办法执行。第十六条　使用大型医用设备进行检查治疗的收费标准，由省卫生行政部门会同物价管理部门制定。

4、第一章　配置管理第一条　卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配。