医疗设备故障维修管理制度-医疗设备故障维修报告

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备要怎么管理?2、医疗器械使用质量监督管理办法...

本文目录一览：

• 1、医疗设备要怎么管理?
• 2、医疗器械使用质量监督管理办法
• 3、设备维护保养管理制度
• 4、xx医院设备科工作制度_设备点检制度

医疗设备要怎么管理?

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。

3、首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

4、第四条　医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

5、一次性使用医疗用品查验合格，未拆除外包装前，应入专库存放，专人负责管理，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距屋顶≥50CM。

医疗器械使用质量监督管理办法

第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。

设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

第二条　本市行政区域内医疗机构购进、储存、使用医疗器械的监督管理，适用本办法。第三条　市、县食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗机构医疗器械监督管理工作。

设备维护保养管理制度

认真执行设备使用与维护相结合和设备谁使用谁维护的原则。单人使用的设备实行专责制。主要设备实行包机制（包运转、包维护、包检修）。设备使用实行定人、定机，凭证操作。

（1）加气站工作人员除搞好设备日常维修保养工作，还应加强技术学习与岗位练兵活动，掌握事故预防、事故处理的方法，经考核合格后，持证上岗。（2）设备的维护保养要实行定机、定人，责任落实到人，并认真做好维护保养记录。

保养制是以操作者为主对设备进行以保为主、保修并重的强制性维修制度。保养制是依靠群众、充分发挥群众的积极性，实行群管群修，专群结合，搞好设备维护保养的有效办法。

仪器设备维护保养制度 操作人员和维(检)修人员应以主人翁的态度，做到正确使用，精心维护，用严肃的态度和科学的方法维护好设备。严格执行岗位责任制，实行设备包机制(各值日安全员管理好所负责区域内的仪器设备)，确保在用设备完好无损。

根据《设备管理制度》的第五项设备检修保养规定：第二十二条设备主管人员编制设备检查保养半年，填制“半年设备检修表”，报部门经理审核批复。

xx医院设备科工作制度_设备点检制度

1、设备科必须建立建全仪器财产帐卡制度，并定期核对。 设备科必须建立万元以上设备档案，档案内容应包括购置 申请书 、调研报告、合同单、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等。 所有设备的技术资料，由设备科归档保存。

2、购入国内、外贵重仪器设备，应由技术人员及有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立技术档案，同有关科室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行退货、索赔、维修等手续。

3、设备点检管理规定2 第一条为落实和加强设备操作人员、维护保运人员及设备管理人员的设备巡回检查工作，切实做好设备的使用、管理和维护保养，保持设备完好状态，特制定本制度。

4、定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定位放置、标识明显，不得随意挪动位置。定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。