医疗设备维修风险防控-医疗设备维修的分析总结

摘要： 本文目录一览：1、设备维修过程中存在产品隐患有那几种?2、...

本文目录一览：

• 1、设备维修过程中存在产品隐患有那几种?
• 2、医疗器械风险管理要求探讨
• 3、维修设施设备时注意哪些安全隐患
• 4、开展医疗器械质量安全专项整治
• 5、医疗风险分为四类

设备维修过程中存在产品隐患有那几种?

人身安全隐患：维修企业可能存在员工在工作中受伤或被化学品、电器设备等伤害的风险。财产安全隐患：维修企业可能存在设备、工具、原材料等财产被盗或损坏的风险。环境安全隐患：维修企业可能存在废弃物、有害物质等环境污染的风险。

消防设备在购的过程当中，除了特殊的特产装置之外，其他的消防设备最好是选择国内的产品，特战装备大多数会应用在一些比较特殊的情况当中，应用的几率比较低，维修的几率也会比较低。

劳保用品的准备。进入车间前必须穿戴好工作服装、劳保手套、防护眼镜等劳动保护用具。分析将要进行的维修工作，可能存在的风险隐患，应取相应的措施。

．眼睛的防护 在汽车维修企业中，眼睛经常会受到各种伤害，如飞来的物体、腐蚀性的化学飞溅、有毒的气体或烟雾等，这些伤害几乎都是可以防护的。常见的保护眼睛的装备是护目镜和面罩。

配电房未设置警示标志 隐患危害：易导致非配电室管理人员误入，引起人身伤害等意外事故的发生。开关柜操作地面未铺设绝缘胶垫 隐患危害：易导致操作、维修人员在施工过程中接地从而发生触电事故。

电气维修可以延长电气设备的使用寿命。煤矿开发是一个耗时间的工作，每种电气设备的使用基本上都是全天运行的，所以这些电气设备老化的很快，使用寿命也会大大的缩短，因此进行电气维修可以缓解这种损坏而延长设备的使用时间。

医疗器械风险管理要求探讨

1、第739号)明确规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，并将产品风险分析资料作为第一类医疗器械备案和三类医疗器械注册应当提交的技术文件之一。

2、人员的管理制定严格外来医疗器械管理制度和在岗人员培训，在接收外来医疗器械前，组织在岗人员学习培训，使其认识风险管理意义，掌握医疗器械正确的处理流程，学习相关医疗器械的名称、用途、特性及维护保养等知识。

3、首先需要确定风险管理，包括风险可接受性准则、风险管理活动的安排以及评审要求等。

4、医疗器械监督遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

5、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第六条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

6、第三条 企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。 第四条 企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所取的措施应当与产品存在的风险相适应。

维修设施设备时注意哪些安全隐患

1、财产安全隐患：维修企业可能存在设备、工具、原材料等财产被盗或损坏的风险。环境安全隐患：维修企业可能存在废弃物、有害物质等环境污染的风险。作业安全隐患：维修企业可能存在作业人员在高空作业、电气作业等方面存在的安全隐患。

2、安全检查：在开展维修拆卸作业之前，应该进行全面细致的安全检查，保证设备、管道和工具的安全无隐患。 断电防护：对于需要进行电气维修拆卸的设备和管道，必须首先切断电源，使用绝缘工具，并针对可燃物料等设置防护措施。

3、任何机械设备在拆卸前必须切断电源，并挂上“正在修理”的标记牌，以免发生工伤事故。如果在机械设备下面工作，则应在修理的设备上挂上“正在修理，切勿转动机器”的牌子。

4、施工、检修过程中应注意的安全事项：凡进入工地人员必须戴安全帽，严禁喝酒上班，或带其它非工地工作人员进入工地。

开展医疗器械质量安全

1、加大聚焦医疗器械购使用环节宣传。为加大宣传力度，通过会议、电子屏等各形式宣传的目的意义、整治内容，督促干部职工进一步提高政治站位，统一思想认识，推动深入开展。廉政约谈。

2、福建省印发通知，部署开展医疗器械质量安全工作。

3、各科室要结合湖北省2011年“三好一满意”、“医疗质量荆楚行”、“抗菌药物临床应用”等活动内容，进一步细化工作措施，扎实开展医疗质量安全专项整顿。 (二)、全面梳理和重点整顿相结合。

4、为进一步加强全市各医疗机构医疗质量管理，防范医疗安全风险，消除医疗安全隐患，切实维护好人民群众身体健康和生命安全，依据《江苏省医疗安全专项整顿活动工作方案》，结合我市实际，特制定本方案。

5、以蔬菜、畜禽肉等食用农产品质量安全为重点开展一是开展农药及农药残留专项治理。

6、保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

医疗风险分为四类

1、医疗风险的分类有五种，具体如下：病人体质因素、心理因素所致的风险；急诊病人特殊性所致的风险；医疗行为所致的风险；工作条件和制度欠缺所致的风险；社会因素所致的风险。

2、问题一：医疗安全不良包括哪些不良 卫生部将医疗不良分为四类：一类为警告，是指患者非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永性功能丧失。

3、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

4、手术风险标准依据根据手术切口清洁程度，分级，手术持续时间这三个关键变量进行计算的。定义如下：（1）手术切口清洁程度手术风险分级标准中将手术切口按照其清洁程度分为四类：（一）清洁切口。

5、职业类别 一类职业基本上是在办公室坐着不动的人工作环境非常安全。如：出纳、会计。二类职业是文职人员但偶尔会因工作原因离开公司到外面办事的人如：业务员。三类是经常到外面办事的工作人员。