医疗器械检测设备维修-医疗器械检测与维修

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械维修需要什么手续2、医疗仪器维修技术专业简介?...

本文目录一览：

• 1、医疗器械维修需要什么手续
• 2、医疗仪器维修技术专业简介?
• 3、做医疗设备维修的工程师都是什么背景?

医疗器械维修需要什么手续

1、医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

2、根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

3、需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

4、销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

5、需要办理 医疗器械经营许可证 如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。

医疗仪器维修技术专业简介?

1、专业基础课程：人体解剖学、临床医学概论、医疗器械概论、电工技术、电子技术基础、基础化学、微生物基础。

2、医疗设备安装与维护专业介绍 本专业，由北大学院创建于1998年，是全面培养专业技术好、实践能力强的医工结合复合型人才的应用型专业。

3、医学基础、医用物理学、计算机应用基础、电工电子技术、常用医疗器械、医用电子仪器、医用检验分析仪器、医疗器械管理与法规、医疗器械产品管理与实务、市场营销等。

4、医用电子仪器与维护专业主要培养从事医疗电子仪器和设备的制造、安装、调试、维修和营销工作的高级技术应用性专门人才。

5、医用电子仪器技术专业简介 医用电子仪器技术是中国普通高等学校专科专业。该专业培养从事医疗电子仪器和设备的制造、安装、调试、维修和营销工作的高级技术应用性专门人才。

做医疗设备维修的工程师都是什么背景?

我国是医疗器械消费大国，医疗器械维修工程师具有很好的发展前景，随着人们对健康重视程度的进一步增加，一些小型的医疗设备已经走向家庭，行业发展空间将更为广大。

我也是在东北汽车零部件企业做设备维修工程师，工作九年。在工作中你必须会各种技能 电气要做到懂plc 触摸屏 通讯 上位机 机械还要会画图 懂保养 懂结构 暖通要懂管道 懂通风 。

这个职位不同公司的具体工作职责可能会有一点不一样，但是大体上相同 一般是负责公司内部的工程设备管理，主要是设备日常管理维护维修，还有设备的购等一些相关工作如果是工程工程师的话，更多的职责是公司内部的工程。

负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作；受理投诉，解决售后技术使用问题。

现场服务工程师主要是医疗设备的维护维修及其安装调试，还需要与客户有个好的沟通。医疗器械行业前景还是不错的，人总要生病，医院里总会需要很多医疗设备，而且肯定会需要维修。