诊所医疗设备维修管理制度-诊所医疗设备维修管理制度内容

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备管理的原则和内容包括什么?2、门诊部医疗器械管理制度...

本文目录一览：

• 1、医疗设备管理的原则和内容包括什么?
• 2、门诊部医疗器械管理制度
• 3、医院医疗器械管理制度
• 4、医疗器械管理制度

医疗设备管理的原则和内容包括什么?

1、医疗器械监督遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

2、第十条　仪器设备管理人员应热爱本职工作，勤政廉政，并具备专业知识和技能，刻苦钻研，不断掌握和更新知识，努力提高管理和业务水平。

3、法律分析：医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第五条　医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

4、以保证医疗质量安全为第一原则。医疗质量安全永远是医院设备管理的第一原则。

5、主要内容包括以下方面： 分类管理依据功能特点和临床需求对大型医用设备进行分类管理，区分高、中、低风险设备，并要求医疗机构对不同风险等级设备实行不同的管理措施。

6、器械管理的原则不包括随意放置。器械管理的原则：合理性原则 合理性原则是医疗器械管理的基础和前提。

门诊部医疗器械管理制度

疗器械科工作制度 凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由器械科统一负责购、调配、供应、管理和维修。 根据各科请购和储备情况编制购，报院长批准执行。

对本地区各级医疗卫生机构贯彻仪器设备各项管理规定的执行情况实施监督管理。

全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责购、供应、 调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。

(三)一级医疗机构医疗器械管理部门负责人或专职管理人员应由具有第六条所述专业中专以上学历或初级以上职称。(四)门诊部、诊所、企事业单位卫生所(室)、医务室、保健室以及其它医疗器械使用单位应有专兼职医疗器械管理人员。

医院医疗器械管理制度

1、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

2、在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

3、医院设备购管理制度篇1购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要，按批准项目内容进行购。严格把好质量关。

医疗器械管理制度

1、第一条　为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。

2、在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

3、医疗器械销售管理制度：明确目标、确定范围、设定职责、制定具体措施。明确目标：明确制定医疗器械销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法，防止医疗器械流入非法渠道，确保医疗器械质量安全。

4、（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

5、完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品，由国务院药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。第八条　国家对医疗器械实行产品生产注册制度。