医疗设备安装维修管理规定-医疗设备安装与维护是干什么的

摘要： 本文目录一览：1、中医科研机构仪器设备管理办法(试行)2、...

本文目录一览：

• 1、中医科研机构仪器设备管理办法(试行)
• 2、医疗器械生产质量管理规范
• 3、医疗器械经营监督管理办法的管理办法
• 4、如何加强医疗器械安全使用管理

中医科研机构仪器设备管理办法(试行)

第六条　仪器设备管理机构在院（所）领导下进行工作。第七条　仪器设备管理机构的人员，要选择热心为中医科研、教学、医疗工作服务，并熟悉器材业务，又具有一定工作能力的人员担任。

第三章　仪器设备管理工作人员第十条　仪器设备管理人员系指仪器设备供应、管理和维修工程技术人员，他们均属专业技术人员，要合理配置并保持相对稳定。

第一条　为了加强大型精密仪器及其他设备的组织管理，充分发挥仪器设备的作用，以适应医药科学技术现代化的需要，根据国家科委有关规定，结合医药系统的具体情况，制定本办法。

第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

含中医院校及中医研究机构的附属医院）、中医专科医院、中医康复医院：至少设病床30张；医师5人，其中主治中医师以上1人、中医师不少于2人；护师、士不少于5人；有相应的药剂、放射、检验等医技人员和诊断、治疗等仪器设备。

第十七条　中医行政管理部门应坚持医疗、教学、科研相结合的原则，逐步形成各具特色、分布合理的中医药科研机构。中医药研究机构的基本设施、仪器设备、技术队伍等应达到国家规定的建设标准。

医疗器械生产质量管理规范

1、②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。③、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。否决依据：①、产品质量法。②、医疗器械监督管理条例。

2、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

3、第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。

4、国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果；公众可以查阅审批结果。

医疗器械经营监督管理办法的管理办法

1、第一条　为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

2、医疗器械经营监督管理办法是为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，才制定的本办法。在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

3、监督检查和处罚：监督管理部门将对医疗器械的生产、流通和使用进行监督检查，对违法行为将给予相应的处罚。

4、第一条　为加强医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营秩序，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　凡在中华人民共和国境内开办医疗器械经营企业和各级药品监督管理部门，均应遵守本办法。

5、具体办法由国务院食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责制定”。

6、医疗器械生产监督管理办法 第一章总则 第一条　为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

如何加强医疗器械安全使用管理

因此，医疗机构应加强对医护人员的培训，提高他们的技能水平，确保他们能够正确、安全地操作和使用医疗器械。

对标注明确有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需挂有效期标志牌，进行控制管理。对临近失效期的耗材，提前（三个月）填写效期产品催办单，上报药械科，以便及时进行调整，确保临床应用的安全可靠。

第四条　医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。