医疗设备维修违规-医疗设备故障维修分析报告

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备维修负不负法律责任2、医疗器械监督管理条例(6)...

本文目录一览：

• 1、医疗设备维修负不负法律责任
• 2、医疗器械监督管理条例(6)
• 3、...对相关责任人员个人处以终身禁止其从事医疗器械
• 4、医疗器械违规处罚
• 5、生产医疗器械工厂把旧机维修机后当新机器出售违规吗

医疗设备维修负不负法律责任

1、医疗设备坏了，需不需要赔钱要看自己有没有不按规定操作，还有医院的相关规定。

2、法律分析：在就医过程中，如果是医疗器械过去造成的，受害人损伤的这个责任，一般是由医疗器械的生产商或者是医疗机构来承担责任，护士没有任何责任，而且是由于医疗机构一直不换新设备导致过期的生产商也不负责。

3、法律分析：患者仅要求医院承担法律责任或者医疗器械产品质量缺陷认定不清的，医院可先行就医疗损害协商诉讼，如果经过诉讼或协商医院承担了相应的赔偿责任的，医院可以行使追偿权，要求医疗器械生产者或销售者承担相应的赔偿责任。

医疗器械监督管理条例(6)

1、第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

2、第一条　为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。

3、第一条　为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。

...对相关责任人员个人处以终身禁止其从事医疗器械

医疗器械注册人、备案人对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。

没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。

没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。

主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。

对严重违法单位的相关责任人员处以没收收入、罚款、五年直至终身禁止从事相关活动等处罚。法律依据：《中华人民共和国刑法》第三条法律明文规定为犯罪行为的，依照法律定罪处刑；法律没有明文规定为犯罪行为的，不得定罪处刑。

医疗器械违规处罚

主要内容为单位未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款；情节严重的，责令停产停业等。

答案是处以违法所得13倍(含)-17倍(含)罚款，没收所有该医疗器械。因为10000元属于“违法所得不足一万元”的“一般情形”，对应的是13倍(含)-17倍(含)罚款。

没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

生产医疗器械工厂把旧机维修机后当新机器出售违规吗

根据查询相关资料显示，违规。旧机器返修机维修后，改头换面，贴牌再次出售。窜货、倒货，加剧了渠道乱象的疯狂发展，严重扰乱市场秩序，是违规的。

违法的. 收医疗器械回扣可能构成非国家工作人员罪。

您好，根据您的提问并结合实际情况来看，别人试用的医疗器械返回厂修一下又当新机发货是涉嫌违法的。

样机属于正式生产前的小批试验阶段，批号不属于拿证后的，仍处于验证阶段，不可以用于销售。

经过维修或零件拼装后重新包装出售，此类机器性能最不稳定；其二正常的旧机子的外壳经过处理或更换后当新的卖；其三非正规渠道机器通过软件刷新、重新包装后当新的卖，此类机器一般软件的稳定性有欠缺。