医疗设备维修考试题库-医疗设备维修考试题库及答案

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本文目录一览：

• 1、医疗设备详细资料大全
• 2、有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢
• 3、医疗器械临床试验应当符合什么原则

医疗设备详细资料大全

1、第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。

2、医用电子仪器设备是指应用电子技术制造的可以用于医疗诊断、治疗、监测和管理的各种仪器设备。以下是常见的医用电子仪器设备的详细介绍：心电图机：用于诊断和监测心脏功能状况的仪器，通过记录心脏电活动来检测心脏健康信息。

3、医疗设备 诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。

4、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢

医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

⑧组织医疗器械不良的收集与报告；⑨负责医疗器械召回的管理；⑩组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；组织或者协助开展质量管理培训；其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A、培训合格，领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 医疗器械产品的基本要求是( )。

（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

医疗器械临床试验应当符合什么原则

1、医疗器械临床试验应符合以下原则：遵循临床实践准则：临床试验应遵守适用的临床实践准则，包括但不限于道德、法律和行政法规。建立安全的环境：临床试验应尽力确保参与者的安全，并确保实验结果的准确性和可信度。

2、依法原则：医疗器械临床试验必须符合国家和地区的相关法律、规定以及审查机构的要求。原则：医学临床试验必须尊重受试参与者并保护他们的权益。

3、试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求。第九条　医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。