医疗设备维修需要行政许可-医疗器械维修需要经营许可证吗

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械许可证怎么办理2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械许可证怎么办理
• 2、在北京开一个医疗器械维修公司需要办哪些证件。
• 3、医疗器械经营许可证怎么办理

医疗器械许可证怎么办理

医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请；申请需要具备相关条件：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。

医疗器械经营许可证的办理流程是：经办人携带申请表、资格证明、营业执照等材料前往所在地的市级食品药品监督管理部门申请；作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查；对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。

逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

法律主观：医疗器械生产许可证办理流程是：申请人提交申请资料到相关部门；相关部门受理申请人的申请；到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；相关部门准予颁发医疗器械许可证。

根据查询国家得知，申请：申请人需备齐资料后，向当地市场监督管理局提交申请。受理：主管部门对提交的材料进行核对、登记，作出受理或不予受理决定。

医疗器械许可证向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请办理。

在北京开一个医疗器械维修公司需要办哪些证件。

1、到工商部门办理个体工商户营业执照，需要的材料是：原件和复印件，店面的场地证明文件（房产证或者土地证复印件），租赁合同原件和复印件，证件相片一张， 《医疗器械经营许可证》的原件和复印件。

2、需要办理医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省自治区直辖市人民药品监督管理部门备案开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区。

3、经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。\r\n医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。

4、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

5、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

医疗器械经营许可证怎么办理

1、医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请；申请需要具备相关条件：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。

2、需要办理医疗器械经营许可证，具体操作方法是：具体了解办理要求：根据国家相关法律法规和规定，了解医疗器械经营许可证的办理要求和流程。可以通过国家卫生健康委员会或当地卫生健康委员会查询相关信息。

3、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；公司章程、股东会决议等；财务人员和上岗证；其它相道关材料。

4、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；公司章程、股东会决议等；财务人员和上岗证；其它相道关材料。医疗器知械许可证申请流程：经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。