医疗灭菌设备维修管理制度-医疗器械灭菌服务

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备报废管理规定2、器械物品消毒管理规定...

本文目录一览：

• 1、医疗设备报废管理规定
• 2、器械物品消毒管理规定
• 3、医院医疗器械管理制度

医疗设备报废管理规定

计量检测不合格，强制报废者。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。

医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。

记录报告：对设备的报废鉴定和处理过程进行记录和报告，以备后续审计和管理需要。需要注意的是，医疗设备报废鉴定评估的具体程序可能因医院规模、管理制度等因素而有所不同。

医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。

器械物品消毒管理规定

第一条　为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。

《消毒管理办法》是由国家卫生和生育委员会令制定的文件。消毒的卫生要求如下：消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

《消毒用品管理办法》是由国家食品药品监督管理总局制定的一部法规，于2017年1月1日正式实施。该法规主要针对消毒用品的生产、流通和使用进行了规范，明确了质量要求、生产许可等方面的要求。

消毒产品的审批与许可 《消毒管理办法》规定，消毒剂、消毒器械、卫生用品生产企业应取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可生产。

消毒的卫生要求 第一条：医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

医院医疗器械管理制度

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

医院设备购管理制度篇1购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要，按批准项目内容进行购。严格把好质量关。