医疗设备维护维修手册-医疗设备维护维修手册范本

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械质量手册范本2、医疗器械文档包括...

本文目录一览：

• 1、医疗器械质量手册范本
• 2、医疗器械文档包括
• 3、彩超怎么进行日常维护和保养?

医疗器械质量手册范本

乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。乙方提供设备的质量保证期为电器部分壹年，钢架结构贰年。在保证期内因产品质量问题发生故障，乙方应负责免费提供零部件。

本《质量手册》是依据IS09001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 公司的质量目标： 成品检验合格率≥98%。 交货及时率≥95%。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

质量手册、程序文件、年度质量目标、部门作业指导书、质量、各种制度及其它相关文件用发放编号及受控状态进行标识。

医疗器械文档包括

医疗器械产品主文档就是一整套的申报资料包括：产品原材料、生产标准、检验要求、分析报告等等；技术文档则是产品技能、产品检验规范这些。

安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。产品技术条件（或企业标准），建立技术资料。产品电器原理图、方框图和线路图等。

一整套医疗器械质量管理体系文件包括质量手册，程序文件，操作规范，质量记录等等，每年要做管理评审、内审和外审，还要执行今年新颁布的GMP，总之，有很多东西。

彩超怎么进行日常维护和保养?

超声波清洗仪维修保养要点：禁止从超声波控制柜顶端的进风口处放入导电液体，不然会对清洗机的线路系统造成严重损害。 注意保持超声波清洗机清洁，不使用时请关掉电源。 请勿对超声波清洗机碰撞或剧烈震动。

超声波清洗器中有精密部件直接关系到机器的运转和工作效果，因此定期对其进行检查和护理是保养设备的重要方式之一。超声波清洗器的重要部件如阀门等，若按照厂家规定的方式检查出异常情况，则需要及早联系专业的工作人员进行维修。

首先应该把商用超声波清洗机安放在平稳通风之处，每次注水和排水及保养商用超声清洗机时应当关闭电源，用完也需要及时拔掉插座。做好职业防护。

如何正确保养实验室超声波清洗机？可以从以下3个方面入手 将清洗机放置在远离细菌的地方。

合上电源开关或将电源电缆插头插在电源插座上。打开电源开关，将“功率调节”旋钮旋至所需功率值，超声波清洗机开始工作。停止工作时，将“功率调节”旋钮旋至最小位置，关闭电源开关。