维修医疗设备要资质吗-维修医疗设备要资质吗现在

摘要： 本文目录一览：1、...维修、服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》?2、...

本文目录一览：

• 1、...维修、服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》?
• 2、水电工对医疗污水处理设备维修需要资质吗
• 3、医疗设备维保单位是否具备检校资质
• 4、医疗器械维修需要什么手续

...维修、服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》?

1、第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。

2、第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。

3、一类医疗器械不需要经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。

4、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

水电工对医疗污水处理设备维修需要资质吗

1、需要。根据查询顺企网显示，医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品，其维修需要具备一定的专业知识和技能，因此需要相关的维修资质和证书。

2、需要工程设计资质、施工资质。工程设计资质：需要拥有环境污染治理工程设计甲级或乙级资质，具备进行医疗废水处理工程设计的能力。

3、需要水电工证。因为我国的上门维修工人的要求是必须证件齐全，无犯罪记录，故上门维修水电需要水电工证。

医疗设备维保单位是否具备检校资质

具体要看医院招标文件。供应商需具备医疗器械维修资质，提供有效的ISO9001质量管理体系认证证书文件，提供5名以上具备DR维修经验和5名以上CT维修经验的工程师队伍（提供服务工程师复印件及社保证明）。

医疗设备第三方检测机构需获得许可成立，接受的监管，依据有关法律、标准或合同提供服务，因而具有权威性。医疗设备第三方检测具备严格的检测标准，完善的检测工具，专业的检测人员，完整的检测报告，提供专业的检测服务。

需要。根据查询顺企网显示，医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品，其维修需要具备一定的专业知识和技能，因此需要相关的维修资质和证书。

医疗器械维修需要什么手续

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

需要办理 医疗器械经营许可证 如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。