医疗设备维修18号令-医疗设备维修范围

摘要： 本文目录一览：1、现代医院设备管理模式2、医院对于医疗设备的维修模式有哪些以及各自特点...

本文目录一览：

• 1、现代医院设备管理模式
• 2、医院对于医疗设备的维修模式有哪些以及各自特点
• 3、医疗器械维修需要什么手续
• 4、大型医用设备配置与使用管理办法
• 5、设备二类维修资质条件是什么
• 6、医疗器械维修步骤是什么

现代医院设备管理模式

1、医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。

2、纸质或电子表格。医疗设备主要管理模式医疗设备主要管理模式有：纸质或电子表格：医院医疗设备的管理主要通过纸质或电子表格的填写来完成申报、审批、报增、入账等程序。

3、医疗设备管理系统的作用是充分发挥医疗设各的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设各处于最佳状态。

医院对于医疗设备的维修模式有哪些以及各自特点

1、因此相应的医疗设备维修工作医疗设备维修所包括的内容和任务较过去也有了质的飞跃。

2、医院设备管理不仅需要管理医疗设备，还要管理包括医用房屋、医疗测试仪器、氧气罐、电梯等所有医用设施，所以管理范围相当广。

3、医疗设备管理是医院管理中的重要组成部分，其中包括设备购入验收、建立设备档案、操作规章、使用规章以及维护保养。医疗设备的维护保养是提高设备的使用率、完好率、延长设备的使用寿命，从而提高经济效益、降低成本。

4、广义的医疗设备包括医疗器械，家用医疗设备，而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。可见他们是紧密相联的同时，也是一种包含关系，细微的区别也是不难看出的。

医疗器械维修需要什么手续

1、医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

2、根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

3、需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

4、销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

大型医用设备配置与使用管理办法

1、办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

2、医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。

3、大型医用设备的常规管理按照国家和省医疗卫生机构仪器设备管理办法执行。第十六条　使用大型医用设备进行检查治疗的收费标准，由省卫生行政部门会同物价管理部门制定。

4、第一章　配置管理第一条　卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配。

设备二类维修资质条件是什么

1、第企业配备符合规定的设备，设备的型号、规格和数量需要符合相关要求。第设备的状态良好，且符合对加工精度、检测精度的要求。第拥有足够的生产空间和生产设备。

2、场地条件：二类汽修厂需要有独立的经营场地，并且面积大于30平方米，具备安全、合理、整洁、空气流通等基本条件。二类汽修厂是指在轻型汽车维修和保养方面专门从事零部件更换、设备检测、简单维修等业务的修理工场所。

3、中国设备维修二级企业资质标准：（一）二级中国设备维修业务能力Ⅰ类中国设备维修建筑企业，年营业额200万元以上。Ⅱ类中国设备维修建筑企业，年营业额150万元以上。Ⅲ类中国设备维修咨询建筑企业，年营业额30万元以上。

4、维修行业二类营业执照办理条件1准备和房产证2到工商局办理申请表填写3两个证加上申请表交给工商窗口4在通知去取执照后领取执照5凭执照去办理机动车修理许可6凭执照和机动车修理许可就可以经营了。

医疗器械维修步骤是什么

1、医疗器械维修最快的是紧急服务通道程序。紧急服务通道通常由设备供应商或维修服务商提供，专门用于处理紧急情况。

2、医疗设备的维修需要注意几点：（一）重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

3、不是专业的就交给医疗维修第三方来帮你完成。要么就去查看相关的医疗器械的零件说明或者询问商家。医疗器械都有安装和说明文档的，根据步骤来操作，拆装机。产品都会有类似这种的说明。不是专业的，就变成专业的。

4、而如果做好设备的预防性维护与保养工作， 可以减少维修过程中消耗的人力物力，提高设备的运行效率， 是保证医疗设备完好率、提高开机率的重要措施。