医疗器械设备维修机构建设-医疗器械维修服务

摘要： 本文目录一览：1、想咨询下。怎样注册医疗设备维修公司,需要什么资质和条件2、...

本文目录一览：

• 1、想咨询下。怎样注册医疗设备维修公司,需要什么资质和条件
• 2、医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作
• 3、医疗设备要怎么管理?

想咨询下。怎样注册医疗设备维修公司,需要什么资质和条件

注册医疗器械公司需要质量管理机构或质量管理人员，必须与业务范围、业务规模相适应，并具备国家认可的相关专业学历或职称。

医疗器械公司注册大体上包括七步流程，与一般公司注册最大的区别在于，第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束，如果不合规办理，需要承担法律责任。

注册一个医疗器械公司需要的资料和条件：申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，上海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。

医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作

1、首先要熟悉设备的整体组成及工作原理，熟悉设备的技术资料，电路布线，及设备部件和电子元件等，从实质上要分析确认故障发生的部分，准确得出结论。

2、认真做好各项工作，做到腿勤、口勤，笔勤，在具体的工作中形成了一个清晰的工作思路，能够顺利的开展工作并熟练圆满地完成工作。

3、医疗设备的维修需要注意几点：（一）重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

4、医疗设备维修是确保医疗设施正常运转的关键环节。维修人员需要具备专业技能和知识，能够快速定位和解决设备故障。他们负责检查、修理和维护医疗设备，确保其安全、可靠地运行。

5、而如果做好设备的预防性维护与保养工作， 可以减少维修过程中消耗的人力物力，提高设备的运行效率， 是保证医疗设备完好率、提高开机率的重要措施。

医疗设备要怎么管理?

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

一次性使用穿刺包。一次性使用静脉输液针。一次性使用无菌注射针。一次性使用塑料血袋。一次性使用血器。一次性使用滴定管式输液器。

一次性使用医疗用品查验合格，未拆除外包装前，应入专库存放，专人负责管理，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距屋顶≥50CM。

医院设备管理不仅需要管理医疗设备，还要管理包括医用房屋、医疗测试仪器、氧气罐、电梯等所有医用设施，所以管理范围相当广。