医疗设备维修和管理制度-医疗设备维修与管理

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备要怎么管理?2、医疗设备管理的原则和内容包括什么?...

本文目录一览：

• 1、医疗设备要怎么管理?
• 2、医疗设备管理的原则和内容包括什么?
• 3、医疗器械使用质量监督管理办法
• 4、医院医疗器械管理制度
• 5、医疗卫生机构仪器设备管理办法

医疗设备要怎么管理?

日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。

首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

一次性使用穿刺包。一次性使用静脉输液针。一次性使用无菌注射针。一次性使用塑料血袋。一次性使用血器。一次性使用滴定管式输液器。

一次性使用医疗用品查验合格，未拆除外包装前，应入专库存放，专人负责管理，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距屋顶≥50CM。

医院设备管理不仅需要管理医疗设备，还要管理包括医用房屋、医疗测试仪器、氧气罐、电梯等所有医用设施，所以管理范围相当广。

笔者认为要想管理到位，应建立医疗设备管理体系。

医疗设备管理的原则和内容包括什么?

1、医疗器械监督遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

2、法律分析：医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

3、以保证医疗质量安全为第一原则。医疗质量安全永远是医院设备管理的第一原则。

4、器械管理的原则不包括随意放置。器械管理的原则：合理性原则 合理性原则是医疗器械管理的基础和前提。

5、（一）医疗设备管理的任务 （1） 根据技术上先进、经济上合理的原则，正确地选购医疗设备，为医院提供优良的技术装备。（2） 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。

医疗器械使用质量监督管理办法

第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。

设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

医院医疗器械管理制度

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

医院设备购管理制度篇1购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要，按批准项目内容进行购。严格把好质量关。

可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。第三十七条医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。

质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。

医疗卫生机构仪器设备管理办法

1、第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

2、第三十条　医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。

3、第一章　总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

4、因突发公共等应急情况需要紧急购的，医疗卫生机构应当按照应急购预案执行。第二十二条　需购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备购审批程序。