大型医疗设备维修场所标准-大型医疗设备维修场所标准要求

摘要： 本文目录一览：1、天津市大型医用设备配置与应用管理的暂行规定2、...

本文目录一览：

• 1、天津市大型医用设备配置与应用管理的暂行规定
• 2、大型医用设备的维保费不超过原值的
• 3、大型医疗设备的定义及其范围是什么?
• 4、求教:三类医疗器械生产场地有何要求

天津市大型医用设备配置与应用管理的暂行规定

第五条　市计委统一协调大型医用设备配置与应用的管理工作；市卫生局主管市大型医用设备配置与应用的管理、监督工作；市经委、市财政局根据各自的职责参与大型医用设备配置与应用的管理工作。

《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，包括分类管理、购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面，并要求设备使用人员需要经过专业培训和合格考试。

第一章　总则第一条　为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生综合效益，制定本办法。

大型医用设备的维保费不超过原值的

%。因为医疗部门中的医疗设备都是极其昂贵的，在购买时就有一定期限的保修，根据一些医院对于设备的维修比例的吊车，发现基本都维持在总支出的10%左右。

以设备维护费用为例，根据某医疗器械公司的预算，其设备维护费用约为设备原值的一个百分点，或者每年约为1%左右。因此，医疗器械三类试剂公司的维护费用可能会在数万元到数十万元不等。

百分之30。根据查询相关***息显示，设备的单台（次）大修理费用不能超过设备原值的百分之30。设备大修是指工厂生产过程中定期对设备进行的全面检修。

一般来说，大型、复杂的设备需要较高的维保费用。 设备年限和使用情况：设备的年限和使用情况对维保费用也有影响。老旧设备通常需要更多维护和修理，因而维保费用会相应增加。

合同金额的5%。经查询相关资料，中小型监控系统维保取费软硬件分开，硬件维保费用取硬件合同金额的5%，软件维保费用取软件合同金额的20%。中小型监控系统维保取费按设备合同金额的15%来收取维保费用。

大型医疗设备的定义及其范围是什么?

医疗器械是指在医疗活动中使用的各种设备、仪器、器具、材料等，用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病，以及维护人体结构和功能。它们通过物理、化学、生物等原理或方法，对人体进行检查、诊断、治疗和康复。

医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。

医疗器械是现代医学中非常重要的组成部分，是指为预防、诊断、治疗疾病提供帮助的各种设备、用具、器械、材料等。

医用核磁共振成像设备（MRI）。 数字减影血管造影X线机（DSA）。 医用电子直线加速器（LA）。 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准，发放配置许可证。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。

求教:三类医疗器械生产场地有何要求

1、法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

2、场地要求： 企业要有与经营规模和经营范围相适应的办公场地、仓库场地、冷库等，不得设立在住宅类型的房屋。

3、场地要求、人员要求、产品要求、其他相关法律法规要求。

4、您好，获得三类医疗器械经营许可证需要满足以下条件： 具备合法的经营主体资格：申请人必须是依法注册的企事业单位、社会团体或个体工商户，具备合法的经营主体资格。

5、有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件、主要生产设备和检验设备目录、质量手册和程序文件等。