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摘要： 本文目录一览：1、医疗器械注册许可证怎么查询2、医疗器械注册管理办法(2004)...

本文目录一览：

• 1、医疗器械注册许可证怎么查询
• 2、医疗器械注册管理办法(2004)
• 3、如何查询医疗器械注册信息
• 4、澳门销售医疗器械需要什么资质
• 5、内地销售澳门医疗设备违法吗
• 6、内地的医疗器械出口到香港和澳门,需要什么认证?

医疗器械注册许可证怎么查询

1、“医疗器械生产许可证”查询方法如下：百度搜索“国家药品监督管理局”并点击进入。找“医疗器械”“医疗器械查询”一项，点击进入。

2、目前查询医疗器械经营许可证的方式方法很多，比如经常使用的就是官方（NMPA）国家药品监督管理局查询，目前一些医疗器械数据库也能查询，下面简单介绍医疗器械经营许可证查询方式。

3、医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下：百度“国家药监局”（国家食品药品监督管理总局简称）；打开网页，点击数据查询。

医疗器械注册管理办法(2004)

第一章　总则第一条　为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

第一章　总则第一条　为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

法律分析：申请注册或者办理备案的进口医疗器械，应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。

临床评价、产品注册、注册变更、延续注册、产品备案、监督管理、法律责任、附则11章82条，自2014年10月1日起施行。2004年8月9日国家食品药品监督局令第16号公布的《医疗器械注册管理办法》予以废止。

《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

如何查询医疗器械注册信息

进口医疗器械注册证号查看方法如下：医疗器械注册证由4个字母及11个数字组成，如国械注进20233160335。

“医疗器械生产许可证”查询方法如下：百度搜索“国家药品监督管理局”并点击进入。找“医疗器械”“医疗器械查询”一项，点击进入。

维护一类器械备案注册信息的机构是中国医疗器械信息网，您可以前往该网站进行查询。

澳门销售医疗器械需要什么资质

1、根据客户要求吧，香港和澳门的话通常3C认证就够了，但也有可能要求做CE或者13485认证。如果属于I类医疗器械电话，建议多通过一些认证，风险级别比较低，认证价格也不是很高。

2、卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。

3、则需要根据我国医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可证，这是办理医疗器械产品主要出口商品销售可以证明的必要前提条件。

内地销售澳门医疗设备违法吗

您要问的是个人内地销售澳门医疗设备违法吗？违法。根据查询华律网显示，个人之间买卖医疗器械达到一定数额，涉嫌非法经营罪，所以个人内地销售澳门医疗设备违法。

不违法。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，只要两家公司办理了相关手续，拥有相关资质，买卖医疗器械就是合法的。如果没有资质就买卖医疗器械属于涉嫌非法经营罪。

违法和犯罪是不同概念。境外代购，带货进口不交税（偷逃税款），内地再销售（无证经营），化装品/医疗产品（无资质经营），所以偶尔被查就会有相关的经济损失。实际情况是大量的人在做，赚点小钱，还竞争激烈。

不可以。出口医疗器械未取得医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证，不可以在国内销售。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

内地的医疗器械出口到香港和澳门,需要什么认证?

1、根据客户要求吧，香港和澳门的话通常3C认证就够了，但也有可能要求做CE或者13485认证。如果属于I类医疗器械电话，建议多通过一些认证，风险级别比较低，认证价格也不是很高。

2、申请香港医疗器械注册或备案：在国内具有医疗器械注册证的三类产品，需要在香港申请医疗器械注册或备案。具体流程和要求可能因产品类型、风险等级、销售渠道等因素而有所不同，可以向香港卫生署或相关机构咨询。

3、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第四十四条 出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。

4、出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。

5、韩国：出口韩国KFDA注册；日本：出口日本的PMDA注册；当然也要看你出口医疗器械具体是什么产品，在海关大本中90.18项下的大部分医疗器械出口是不需要许可证的，进口的话大部分需要。