医疗设备维修清单表格-医疗设备维修清单表格图片

摘要： 本文目录一览：1、三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料?2、...

本文目录一览：

• 1、三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料?
• 2、手卫生设施汇总表
• 3、医疗设备配套安装条件清单怎么写

三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料?

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第三类医疗器械许可证办理所需材料 《医疗器械经营企业许可证申请表》。《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

必要时组织核查； 对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械 经营许可证 ；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

（例如：电子血糖仪等）三类：指需要永性植入人体的医疗器械，或重大疾病的诊疗化验设备，对人体的潜在危害极大，需要严格的临床试验为依据才能上市，需要凭“医疗器械经营（或生产）许可证”经营。

房产证明、房屋租赁证明（出租方要提权证明）应有效；企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

手卫生设施汇总表

手卫生设施汇总表是一份详细列出某个场所内所有手卫生设施的清单，包括洗手池、消毒器、手纸机等等。这份表格通常会放在公共区域的显眼位置，以便人们随时查看。

非手触式水龙头及水池、手消液等。根据查询爱问教育网得知，手卫生设施包括非手触式水龙头及水池、手消液、洗手液、干手纸巾或干手机等。手卫生是为洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。

手卫生设施包括洗手池、水龙头、流动水、洗手液（或肥皂）、干手用品、手消毒剂、感应式手消毒设备等。手卫生是是医院感染控制的重要手段，通过手卫生，可以有效的降低医院感染。

医疗设备配套安装条件清单怎么写

经营场所：医疗器械经营企业应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。 库房条件：库房应具有温度、湿度控制设备，并符合产品储存要求。

操作步骤与方法 操作结果 (每类设备需单独给出验收记录)验收结论：通过上述测试和实验证明，___等设备数量与合同一致，且性能良好，运行正常，各项技术指标达到标准，符合相关实验要求，验收合格。

首先这个清单时参照国外的方式制定的，目的是在你设计产品之初帮助你明确你的产品要考虑到哪些方面的问题，按照这个思路去填写每项是否符合，证明的方法和验证的结果。如果有哪项不清楚的可以再谈。

《乳腺X射线机专用技术条件》本标准规定了乳腺X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。

医疗器械/材料单价要填写器材的型号价格。医疗器械/材料清单要填写序号，购器械名称，器械主要技术参数，数量报价，产品的品牌及型号总价。