医疗设备委外维修管理-医疗设备维护管理

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备要怎么管理?2、现代医院设备管理模式分析...

本文目录一览：

• 1、医疗设备要怎么管理?
• 2、现代医院设备管理模式分析
• 3、医疗设备管理的原则和内容包括什么?
• 4、大型医用设备配置与使用管理办法
• 5、医疗设备维修外包要求有哪些

医疗设备要怎么管理?

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。

首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

现代医院设备管理模式分析

医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。

如果医院属于教学医院，报废后的设备可以供学生学习设备的结构、进行拆装实践。

医疗设备管理系统的作用是充分发挥医疗设各的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设各处于最佳状态。

所谓现代医院，就是由现代设备装备的、具有现代化建筑、能体现现代医学发展的特点，有一支开拓型和智力型的医学科学技术队伍，主要为病人提供及时、安全、经济、正确、有效的医学服务以及舒适的生活服务的机构。

管理模式的现代化——重点是“以人为本”管理理念的确立和贯彻；管理队伍的现代化——重点是管理人员的知识水平和素质的提高。包括管理理念的转变、能力结构的转变、只是结构的转变；管理手段的现代化。

医疗设备管理的原则和内容包括什么?

1、医疗器械监督遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

2、第十条　仪器设备管理人员应热爱本职工作，勤政廉政，并具备专业知识和技能，刻苦钻研，不断掌握和更新知识，努力提高管理和业务水平。

3、法律分析：医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第五条　医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

4、以保证医疗质量安全为第一原则。医疗质量安全永远是医院设备管理的第一原则。

大型医用设备配置与使用管理办法

1、办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

2、医疗器械法规有哪些医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。

3、大型医用设备的常规管理按照国家和省医疗卫生机构仪器设备管理办法执行。第十六条　使用大型医用设备进行检查治疗的收费标准，由省卫生行政部门会同物价管理部门制定。

4、第一章　配置管理第一条　卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配。

医疗设备维修外包要求有哪些

1、专业知识和技能：维修需要设备拥有者或使用者具备一定的知识和技能，以进行基本故障排除和修复，而外包维修则依赖于专业的维修人员或团队，更深入的专业知识和技能来处理各种问题。

2、具体如下：医药外包服务（CXO）按产业链环节分为医药研发外包（CRO）。医药生产外包/医药合同定制生产外包（CMO/CDMO）和医药合同销售外包（CSO）。

3、医疗器械生产企业售后服务外包合法。医疗器械生产企业售后服务外包在法律上是合法的。医疗器械生产企业可以根据自身的经营需要和发展策略，将售后服务的工作外包给专业的服务机构，以提高服务水平和降低服务成本。

4、(如需要维修托管另行商定)。 第三条：维修托管的工作内容： 甲方《设备维修托管明细表》中确立的所有设备； 共同管理好、维护好医院的医疗仪器、设备，使其能正常、有序的工作，提升仪器、设备的完好率。

5、医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品，其维修需要具备一定的专业知识和技能，因此需要相关的维修资质和证书。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

6、有效的备件管理可以保证备件的及时供应和准确配送，并且在设备损坏时迅速维修，减少设备停机时间。备件管理中需要包括备件的购、存储和更新，还需要取补货机制，以及建立备件信息库等。