医疗设备维修表单-医疗设备故障维修报告

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械生产许可证办理时,现场审查时,需要有完善的体系文件吗?_百度......

本文目录一览：

• 1、医疗器械生产许可证办理时,现场审查时,需要有完善的体系文件吗?_百度...
• 2、求:医疗器械进销存软件免费版
• 3、我医疗器械公司,想问一下一般纳税人的报税过程
• 4、医疗设备管理系统是什么?有什么作用?
• 5、一类医疗器械注册流程

医疗器械生产许可证办理时,现场审查时,需要有完善的体系文件吗?_百度...

比如，浙江和安徽 只需要体系框架，制度完备即可。

关于法规，省市药监局应该有买的，可以买一两本。检查时就可以合格。也可以下载一些国家局令，装订好存放，检查时也可以合格。

医疗器械质量管理档案 4．1 医疗器械法律、法规、规章及规范性文件档案。4．2 医疗器械购、销售合同的档案（直接面向消费者的门店可不建立销售合同档案）。4．3 医疗器械产品资质档案。4．4 供应商资质档案。

求:医疗器械进销存软件免费版

免费版进销存软件中，好用的软件包括秦丝进销存、智慧记和管家婆。秦丝进销存是一款广受欢迎的免费进销存软件，其界面设计简洁直观，功能齐全，适合各种规模的企业使用。

提供库存报警功能。高于上限或低于下限均可报警。软件换肤功能，用户可选择自己喜欢的界面风格。

免费进销存软件还是有很多的，比较知名的有管家婆创业版、金蝶智慧记等。因为我除了基本进销存功能外，还需要打印、支持扫描枪功能的，又是小本买卖，需要所有功能都是终身免费的，最终就下了管家婆创业版来用。

我医疗器械公司,想问一下一般纳税人的报税过程

一般情况下，办完登记证的当月就应该申报。如果登记证办完时是接近月末，也可能被要求次月申报。没有收入的情况下（包括有收入而没开，虽然这样是不合规定的），则进行零申报。就是收入为零，应纳税额也为零。

一般纳税人的国税必须每月申报纳税。与小规模纳税人不同，每季度可以一次申报纳税的每月1～15日是申报纳税的时间，申报上个月的税金的纳税最好开设税库银行，所以不需要支付现金，在扣除税金。

一般纳税人网上报税流程：认证认证方法有三种：一是：办税服务厅的自助终端机或是前台认证。二是：通过网上认证系统进行手工认证。例如在广东企业电子申报管理系统（也叫申报系统）、办税助手等软件。

医疗设备管理系统是什么?有什么作用?

实现质量追溯的信息记录。质量控制功能。审核审批。效期预警。

医疗设备早期的管理是以资产管理为主，从仪器购，到入库、建账、建档直至报废。目前许多医院的医疗设备计算机管理信息系统大多基于这种模式。

医疗设备管理是医院管理的一部分，对设备进行规范化、制度化、科学化管理，可以减少丢失和浪费，提高设备的利用率和完好率，直接降低企业运行成本，使其发挥更大的效益。

HIS（Hospital Information System）：医院信息系统，是医院管理信息化的核心系统，包括病人管理、医生管理、药品管理、医疗设备管理、财务管理等多个方面，是医院信息化的基础。

医院管理信息系统(全称为Hospital Information System)即HIS系统。常规模版包括门诊管理、住院管理、药房管理、药库管理、院长查询、电子处方、物资管理、媒体管理等，为医院管理提供更有力的保障。

一类医疗器械注册流程

1、对于一类的医疗器械产品可以出自测报告，自己没有能力检测的1类的产品需要委托检测机构对其检测。类医疗器械产品需要委托具有国家承认的检测机构进行检测，检测机构出具预评价和检测报告给申办方。

2、主要对境内第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册(重新注册)，应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。

3、境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

4、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；公司章程、股东会决议等；财务人员和上岗证；其它相道关材料。医疗器知械许可证申请流程：经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。