医疗设备维修公司资质要求有哪些-医疗设备维修公司资质要求有哪些内容

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械维修需要什么手续2、放射科设备维修保养需要什么资质...

本文目录一览：

• 1、医疗器械维修需要什么手续
• 2、放射科设备维修保养需要什么资质
• 3、注册三类医疗器械公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢谢...

医疗器械维修需要什么手续

1、需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

2、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

3、根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

4、销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

5、需要办理 医疗器械经营许可证 如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。

放射科设备维修保养需要什么资质

需要。根据查询顺企网显示，医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品，其维修需要具备一定的专业知识和技能，因此需要相关的维修资质和证书。

设备维修需要以下其中一个证书：比如电气工程师、机械工程师、设备工程师、设备管理工程师。刚刚毕业建议考取电工进网作业操作证书，初、中、高级电工，电工技师、电工高级技师、机修钳工等。

做医院放射科防辐射设备需要的资质：企业营业执照、税务登记证、企业组织机构代码证（现在是三证合一了，就不要：税务登记证、企业组织机构代码证）、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证。希望对你有帮助。

维保公司需要的资质有特种设备安装改造与维修的许可证、企业法人资格、消防设施维护保养检测机构资质、质量管理体系认证。

中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师； 病理学、医学影像学专业技术人员；医学|教育|网搜集整理 大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员； 放射治疗技师和维修人员。

设备维修企业需申请资质认证，企业的工程技术人员和经济、会计等专业技术人员，应有资格证书，特殊工种的技术工人，持有国家有关部门颁发的特种作业操作证，持证上岗率百分之百。

注册三类医疗器械公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢谢...

1、流程9：注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

2、开办第三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

3、开医疗器械公司需要满足以下条件：人员。（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。